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  • 盤龍云海成立以來,始終認真貫徹實施《藥品生產質量管理規范》(即GMP)及食品、保健食品、化妝品、醫療器械生產相關法律法規,并始終秉承著“產品質量是生產出來的,不是檢驗出來的”質量理念,強化生產過程的質量控制,力爭把質量隱患消滅于萌芽狀態。不斷深化GMP管理,注重優化創新硬件技術,完善軟件系統管理,把培訓、提高員工素質和操作技能放在首位。不斷完善質量保證體系,從產品設計、研制、開發到原輔料的購進、驗收、中間過程控制、包裝入庫、出廠銷售及用戶反饋、不良反應報告等環節逐步形成了一個處于“零缺陷”狀態下的質量控制保證體系。實行標準化、程序化與系統化的生產質量管理。

    1、質量保證體系建設。公司建立了與產品生產、質量管理相適應的組織機構,設置了六部一室,各部門職能明確,各司其職,工作協調配合,管理到位,政令暢通。配備了以生產產品相適應的質量管理人員,包括QC和QA兩個系統,人員配置能夠確保完成必要的產品質量檢驗與生產過程控制工作。同時建立了一整套完善的生產質量管理文件體系,將質量管理滲透到生產的每一個環節,使各生產環節環環相扣,步步可控,形成有序運轉。

    2、不斷完善管理軟件系統。經過二十多年的發展,公司軟件系統也在不斷增加與完善,使生產質量管理活動有章可循、有據可依,實現標準化、程序化、系統化的質量管理。

    3、強化全員質量意識的管理。公司將質量責任落實到每一個部門、車間、班組和操作崗位。對生產全過程中各環節,上下工序之間,實行產品質量反向監督考核,強化員工質量意識,將產品質量安全人人有責的理念灌輸給每一位員工。

    4、公司強化物料、生產過程、半成品及成品過程及質量控制,層層把關;從原輔料的購進、驗收、中間過程的控制到包裝入庫、出廠銷售及用戶反饋、不良反應監測報告等各環節形成了全過程監控的質量保證體系,將質量管理滲透到生產的每一個環節,使各生產環節環環相扣,步步可控,形成有序運轉。

    5、藥品追溯系統的嚴格管理。公司創建了藥品追溯系統平臺,形成產品質量追溯不間斷,保證了藥品質量追溯。


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